J.O. Numéro 104 du 5 Mai 1998
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Texte paru au JORF/LD page 06818
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Décisions du 20 mars 1998 interdisant des publicités pour des médicaments mentionnées à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinées aux personnes appelées à prescrire ou à délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art
NOR : MESM9821172S
Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 20 mars 1998, considérant que les laboratoires Solvay Pharma, 42, rue Rouget-de-Lisle, 92151 Suresnes Cedex, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Floxyfral 100 mg, comprimé enrobé sécable - Mailing ; considérant qu'il fait état du traitement des phobies sociales par les IRS (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine), indication non reconnue par l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Floxyfral limitée à : « Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) » ; considérant qu'en conséquence cette publicité est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Floxyfral 100 mg, comprimé enrobé sécable, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.